绿色供应链认证价格ISO三体系认证
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ISO45001 体系推行步骤 阶段 文件制定与发行 1.任命管代,任命员工代表 2.成立推行小组,确定EHS体系组织构架3.方针确立,目标指标确定 4.体系文件机构确立,程序文件清单制定 5.管理手册编写,发布 6.程序文件编写并发行 7.制定修改制度类文件并培训发行 第二阶段 体系运行1.其他相关方资料的收集 2.法律法规的识别与评价3.危险源的识别与评价 4.职业危害因素的识别与检测5.年度职业卫生,,特种设备,大楼防雷接地,消防等检测 6.有职业危害作业人员,未成年工定期体检报告7.重大危险源的管控8.急救设施,急救药箱的配备 9.应急预案的制定,培训,演练 10.劳保用品的采购,发放,佩戴,设施设备必要的防护措施 11.危险化学品的管理 12.职业危害标示的张贴 13.目标达成和未达成对策14.新改扩建项目评估和验收(有新改扩建项目时) 15.职业相关培训教育和记录 第三阶段 内审以及管理评审1.内审员资格认定 2.内审实施3.管理评审 第四阶段 体系维持和持续改进1.各程序文件和制度的持续实施 2.各程序文件和制度的不断优化 IATF 16949 体系推行步骤 一、内蒙古包头准备阶段1.1 领导决策,统一思想 公司 领导作出IATF16949贯标和认证的决策,任命管理者代表,授权其按IATF16949推行小组。 1.2 设立IATF16949推行小组 小组成员须懂专业技术、内蒙古包头同城质量管理,具有较强的分析能力及文字能力,一般为各部门的骨干。应为小组配备辅助人员,进行打字、内蒙古包头本地文件传递等工作。 1.3 编制工作计划 应包含宣传教育、内蒙古包头培训人员、内蒙古包头体系分析、内蒙古包头标准条款的选择、内蒙古包头附近过程展开、内蒙古包头附近责任分派、内蒙古包头本地文件编制和体系建立等方面。计划中应明确各工作项目的承担部门和完成期限。 1.4 学习培训 a.管理人员应了解标准的由来、内蒙古包头本地掌握标准的主要内容和用途、内蒙古包头附近理解贯标的意义。 b.IATF16949推行小组应对系列标准有较的掌握,掌握标准的选择、内蒙古包头附近剪裁和应用方法。 c.普通员工学习IATF16949基础知识。 二、内蒙古包头附近质量体系设计2.1 制定质量方针,确定质量目标。 2.2 确定质量管理体系应包含的IATF16949条款。 根据产品的特点和客户要求对IATF16949的条款进行取舍必要时做必要的补充。 2.3 公司现状诊断。 将公司现有质量体系的要求与选取的IATF16949的有关要求进行对照,找出它们之间的差距,进而确定需进行修改的内容。 2.4 质量责任分配及资源配备。 a.根据需要对组织结构进行调整; b.将各项质量活动责任分配落实到各职能部门,编制职能分配矩阵表。 c.识别资源要求,配置必需的资源。为了实现IATF16949标准要求,应确保质量体系拥有必需的资源,对短缺的资源应及时地进行补充。 三、内蒙古包头附近确定要编制的文件清单3.1 整理现有的各类质量体系文件,并与IATF16949的条款进行对照,以确定要新编与修订的文件清单。 3.2 ?编写指导性文件。 就质量体系文件的要求、内蒙古包头同城内容、内蒙古包头本地格式作出规定。 3.3? 制定文件编写计划 针对需要编写的文件,制定编写计划、内蒙古包头附近规定: a.编写、内蒙古包头本地讨论、内蒙古包头同城审核、内蒙古包头本地批准的人员 b.编写、内蒙古包头当地讨论、内蒙古包头当地审核、内蒙古包头当地批准的进度、内蒙古包头同城要求和完成日期。 四、内蒙古包头同城文件编写、内蒙古包头同城讨论、内蒙古包头同城审核与批准4.1?各部门完成文件制作4.2 按照计划进行跨部门评审4.3 完成文件的批准? 五、内蒙古包头当地质量体系的实施运行5.1试运行前的培训; 5.2试运行前的准备; 5.3宣布试运行。 将质量体系由不完善到完善,由不配套到配套,由不习惯到习惯,由没有记录到记录完整,由不符合到符合过渡。试运行中的问题应及时采取措施,从而保证质量体系正常的运行。 6? 内部质量管理体系审核请输入正文 六、内蒙古包头当地内部质量管理体系审核认证前至少进行一次内审,对审核中的不合格项采取纠正措施加以解决。 七、内蒙古包头管理评审认证前至少进行一次管理评审,确保质量管理体系的充分性、内蒙古包头当地适宜性和有效性。 八、内蒙古包头本地审核认证8.1 向认证机构提交质量手册及有关文件。 8.2 ?认证机构评定公司的体系文件对不符合的地方进行修正或补充。 8.3 ?预审:通过预审,可以使员工对认证过程有所了解,减少神秘感和恐惧心理及减少正式认证时的风险。 8.4? 正式现场审核 a.首次会议; b.现场参观; c.现场检查、内蒙古包头本地开具不合格报告; d.内部评定; e.末次会议。 九、内蒙古包头当地对审核中的不合格项采取纠正措施9.1 制订纠正措施计划并实施; 9.2 对纠正措施的有效性并给出结论 IATF16949体系是一个很大的体系,如果你对IATF16949没有足够的了解,建立起来是有相当大的难度的,里边会涉及到很多问题。 以下是给你列出的IATF16949第二阶段审核所需资料清单: a. 质量手册。 b. 程序文件。 c. 公司所识别的过程模式图及过程清单(三种类型COP,SP,MP)。 d. 所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中; e. 对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。 f. 文件的清单或一览表。 g. 客户特别规定的清单或一览表,及其文件(与过程的矩阵)。 h. 客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告。 i. 客户抱怨的一览表及相关资料。 j. 内部审核结果及报告。 k. 合格内部审核员的清单或一览表。 l. 管理审查计划、内蒙古包头当地报告。 m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、内蒙古包头附近生产班次及其时间。 n. FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。如果你所在的公司还需要推行其它ISO体系,也不用着急,看看下面这个ISO体系的推行通用流程,根据它来设计你需要推行体系的具体推行计划吧! ISO体系推行通用流程 一、内蒙古包头附近体系策划阶段(P)?准备阶段 1.成立推行小组1) 任命管理者代表(非必须)2) 组建体系推行团队体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的,并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。 2.体系诊断和分析公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些?哪些活动需要新建立,哪些需要废除,哪些可以优化和整合等,体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。 3.制定推行计划体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映,推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、内蒙古包头本地识别)、内蒙古包头附近成立ISO推行小组并组织相关培训、内蒙古包头附近体系文件结构策划、内蒙古包头附近程序文件编写、内蒙古包头附近质量手册编写、内蒙古包头当地三阶文件编写、内蒙古包头同城体系文件审查发布、内蒙古包头当地体系文件宣传培训、内蒙古包头附近系统试运行、内蒙古包头本地内部稽核培训、内蒙古包头 次内稽会议、内蒙古包头同城管理审查会议、内蒙古包头补审(关于内部审核和管理评审)、内蒙古包头质量体系完善和改进、内蒙古包头认证申请、内蒙古包头同城现场审核、内蒙古包头附近外审不合格项纠正、内蒙古包头附近拿到。 4.召开启动大会体系推行启动大会参与人员应包括:管理者代表、内蒙古包头同城 管理者(职位越高越好)、内蒙古包头当地体系涉及的所有部门负责人、内蒙古包头当地推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排,重要的时间节点,以及简单介绍各推行活动的大概内容。 5.标准培训介绍将要推行的管理体系标准知识,此处可以和内审员培训一起开展,培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。(1) 全员贯标培训(ISO9000标准知识为主)(2) 管理层培训(管理者职能为主)(3) 质量管理层培训(有关质量的各项文件、内蒙古包头记录、内蒙古包头当地作业方法为主)(4) 基层员工培训(质量意识、内蒙古包头本地体系流程、内蒙古包头如何按体系要求作业为主)(5) 文件编写小组培训(体系文件编写为主)对ISO小组的成员进行培训,由ISO推行小组组长对成员进行培训(有些是请咨询公司进行外部培训)。通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。同时让成员清楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。 6.规范组织架构按照体系的管理范围,重新梳理公司的组织架构,并规定各部门职责。 7.明确体系方针和目标如果已有体系方针和目标,应评审其适宜性,如没有应建立。 8.过程识别分析、内蒙古包头同城识别和确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的过程(顾客导向过程)以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程。 9.文件编写培训该培训的目的使文件编写人了解文件格式、内蒙古包头同城文件编号、内蒙古包头当地文件控制等要求,避免文件的频繁修订。 ?文件建立阶段1.制定文件编写计划按照推行总计划制定文件编写计划,将需要新增或修订的文件分配到各编写人员,规定具体的完成日期。一是确定整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质量管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重, 的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。 2.文件编写按照文件编写计划对文件进行编写、内蒙古包头本地修订,包括但不限于以下文件:a) 手册文件(如质量手册、内蒙古包头当地环境手册等)b) 程序文件c) 三级文件(作业规范、内蒙古包头本地工艺规程等)d) 各级文件涉及的表格、内蒙古包头标签格式等体系文件有几个方面需确定:1. 质量手册、内蒙古包头本地程序文件封面;2.质量手册、内蒙古包头程序文件、内蒙古包头当地规范的内页格式<包括表头样式、内蒙古包头文件层次(目的、内蒙古包头同城适用范围、内蒙古包头定义、内蒙古包头本地职责、内蒙古包头附近程序、内蒙古包头同城质量记录、内蒙古包头相关文件、内蒙古包头当地附录)、内蒙古包头附近字体格式(包括字体大小、内蒙古包头本地字体类型、内蒙古包头当地行距、内蒙古包头当地首行缩进等);3.程序文件修订页格式;4. 的方式是编写一份《体系文件编写导则》,规定好相关内容。 3.文件评审所有的文件必须经评审才能发行,参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人,评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。 4.文件会签文件编写完后,应先确认文件格式和编号是否符合要求,然后提交给相关授权人审核和批准。注意以下事项:检查各文件的格式是否符合要求;检查各文件的内容是否符合标准要求;检查各文件之间的是否冲突、内蒙古包头当地关联内容是否衔接得上;对应的表单及相关支撑性文件是否合理;质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。 5.文件受控与发行 二、内蒙古包头同城试运行阶段(D)?文件培训与实施阶段 1.文件培训文件编写人安排文件涉及的所有人参加培训,力求使文件的要求让所有人理解并执行。 2.文件实施各部门各文件使用人按文件规定的要求实施相关活动,必要时,寻求文件编写人进行现场指导,实施过程中要求的记录应予以保存。 3.文件实施效果确认文件编写人或指定人员应对文件实施的状况进行确认,出现与文件规定不符的情况时,应及时要求责任人改善或修订文件。 ?内审员培训内审员应参加审核技能的培训,应具备的技能知识有:过程方法内审能力、内蒙古包头本地审核的策划、内蒙古包头本地体系标准审核要点、内蒙古包头当地不符合项判定、内蒙古包头同城改进措施/验证、内蒙古包头附近审核员的素质、内蒙古包头同城案例分析。培训完后,应对内审员进行合格内审员资格认定,并签发合格内审员资格,所有合格内审员应汇总成合格内审员清单。 三、内蒙古包头附近检查与改进阶段(C,A)?内部审核 体系试运行一段时间后,按照总推行计划的时间安排实施内部审核。本次审核应全过程、内蒙古包头当地全部门、内蒙古包头同城全场所和班次对质量管理体系进行审核,以验证体系的符合项和有效性。 内审员按照审核实施计划、内蒙古包头当地内审检查表规定的检查内容,通过交谈、内蒙古包头本地查阅文件、内蒙古包头现场检查、内蒙古包头当地调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录,记录应清楚、内蒙古包头当地易懂、内蒙古包头本地,便于查阅和追溯;应准确、内蒙古包头附近具体,如文件名称、内蒙古包头合同号、内蒙古包头附近记录的编号、内蒙古包头设备的编号、内蒙古包头当地报告的编号和工作岗位等。审核时,审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现,并对事实证据进行确认。 内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下:1、内蒙古包头附近编写年度内部审核计划;2、内蒙古包头本地编写当次内部审核计划;3、内蒙古包头本地分发当次内部审核计划到各相关部门(一般须提前一周时间);4、内蒙古包头本地编写内部审核检查表;5、内蒙古包头附近实施内部审核(首次会议、内蒙古包头本地现场审核、内蒙古包头末次会议);6、内蒙古包头本地填写内部审核不符合报告及内部审核分布表(包括条款及部门);7、内蒙古包头同城内部审核结案报告。 内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件,审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、内蒙古包头附近审核过程情况、内蒙古包头本地观察结果和审核结论。 审核报告内容:审核的目的、内蒙古包头附近范围、内蒙古包头同城方法和依据;审核组成员、内蒙古包头本地受审部门;审核实施情况(包括审核的日期、内蒙古包头审核过程概况简述等);审核发现问题的描述和不符合项统计分析;对存在的主要问题的分析及改进意见;上次审核主要不符合项纠正情况;审核中有争议问题及处理建议;审核结论(对质量管理体系运行状况的综合评价,评价实施管理体系的有效性和符合性,肯定优点,指出不足,作出审核结论);审核报告的批准及发放范围。 ?管理评审由 管理者主持,针对管理体系运行的适宜性/有效性/充分性进行评审。管理评审活动主要包括以下活动:年度管理评审计划(跟年度内部审核计划差不多,只是周期为一年一次,间隔不能大于12个月)、内蒙古包头附近当次管理评审计划、内蒙古包头本地管理评审会议通知单(在做管理评审前一周送达相关部门,以便于其准备相关资料)、内蒙古包头管理评审输入报告、内蒙古包头各部门运作情况报告、内蒙古包头各部门相关质量目标(包括分目标)达成情况统计、内蒙古包头同城管理评审输出报告。 ?改进内审不符合项以及管理评审输出的改善项目应按拟定的改善计划进行,对改善效果应及时确认和关闭。审核结束后,各部门对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节,进行分析研究找出原因,制定纠正、内蒙古包头同城和改进措施计划,明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、内蒙古包头附近验证,并对纠正结果进行判断、内蒙古包头附近评价和记录。 ?体系预审(外部认证机构)外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距,符不符合认证条件,企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好,可能会推迟认证日期或不予认证。 四、内蒙古包头当地认证阶段? 阶段认证审核(文件审核) 文审一般较现场审核提前,就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司,提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件;一些重要的过程是否按照文件的要求在实施;企业的绩效指标是否在统计、内蒙古包头当地分析和改善等。现场审核前,认证公司会把相关的审核计划发到受审公司,受审公司做好外审准备工作,包括接待等。 ?第二阶段认证审核(现场审核)认证机构对组织的所有过程、内蒙古包头附近部门、内蒙古包头同城场所、内蒙古包头同城班次和支持场所进行现场审核,现场了解作业流程是否与程序文件相符,所用的图纸、内蒙古包头指导书、内蒙古包头本地标准是否为 版本,现场的区域划分产品状态的标识是否清晰,产品的可追溯性是否清晰,对发现的证据进行判定,开出不符合项报告。二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系,从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核,审核组基本了解组织的生产服务过程、内蒙古包头同城过程业绩、内蒙古包头附近生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等,二阶段审核计划可以包含部门和过程,主要关注以下几点:①对设计开发、内蒙古包头附近生产服务、内蒙古包头当地销售、内蒙古包头附近采购管理(含仓库管理)、内蒙古包头当地检验、内蒙古包头资源(设备)管理、内蒙古包头附近人事管理、内蒙古包头附近方针目标管理、内蒙古包头本地风险管理等过程的控制实施现场审核。②确认每个过程及支持性子过程的输入、内蒙古包头同城输出是否充分、内蒙古包头准确。③其策划的职责权限、内蒙古包头当地过程目标、内蒙古包头附近资源配置、内蒙古包头工艺方法、内蒙古包头本地作业环境等是否与实际生产(服务)相符合。④是否对相关过程进行检查。⑤发现不合格如何处置。⑥是否落实相应改进措施等。 ?改进企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正措施以及改善证据。纠正必须包括:原因分析、内蒙古包头附近纠正、内蒙古包头附近纠正措施等。如果没有严重不符合项,一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。 ?签发认证机构对企业提交的不符合项纠正措施报告进行确认,适当时,会到现场进行确认,符合要求后拟定签发体系认证。 ?后续的监督审核通常,认证机构会在接下来的 年、内蒙古包头本地第二年进行监督审核,确认体系的维持状况,每三年一个循环,重新签发体系。除定期监督审核外,在获证方质量管理体系发生重大变化、内蒙古包头本地产品发生重大质量事故、内蒙古包头当地顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时,认证公司将增加监督审核次数;根据 要求实施 辑查审核或非例行监督审核。俗话说“打江山难守江山更难”,体系也是如此,后续的维护才是重要的,这些离不开公司全员的支持与理解。




ISO20000认证的关键点 1. 确保各项服务管理计划均有实施凭证 服务管理计划凭证指的是服务管理政策、计划和方法以及任何与这些相关的行动的审计凭证。大多数这些关于服务管理计划和操作的凭证应该存在于正式的文档,确保各项工作都在按照计划进行实施。 2. 文档管理规范 针对文档创建和管理的过程来保证各流程服务特性被恰当的描述。 3. 各类文档的存档方式 为确保已有凭证的可用性,需要建立起一套将各类文档保护起来的备份策略。 ISO 20000认证关键点 服务管理中的服务支持人员应该具备由适当的培训所支持的工作能力。组织应该对每个服务管理角色定义必要的能力,并保证个人能意识到他们自己的工作对整个服务上下的重要性以及对服务品质完成的必要性。组织应该提供培训或采取行动来满足这些需要,并实施行动有效性的评估。 组织应该开发和加强员工工作的专业能力。在征召新人的过程中,应该针对职位的描述、服务管理目标和整个服务质量目标检查职位申请人的情况有效性,确定申请人的特长、弱点和潜在能力。为了安置新的或扩展服务的员工,使用新技术,安排服务管理人员开发项目团队,不断计划和填补由于人员周转造成的缺口。员工应该在服务管理相关领域得到训练,应该开发他们的团队工作和领导技能。对每个人的训练记录以及训练的说明应该被保留。 文档管理 概述 每一个组织都希望结合自身特色有效管理和实施所有IT服务所需的方针和框架,这就意味着需要制定恰当合理的管理政策、计划,用以规范、细化相关的活动,使管理使命、目标得以落实。这些管理政策、计划、活动记录将以文档作为载体进行保存,并在实施过程中指导服务开展,成为落实服务管理政策、计划的保障和检验实施效果的依据。 文档管理(Documentation Management)是针对文档创建和管理的过程,用以确保服务特性、管理政策、计划被适时的、恰当的描述,以便控制和管理与质量体系有关的文档资料,确保对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都能得到和使用相应体系文档的有效版本。 以下是文档管理相关的一些概念: 受控文档:指按组织管理要求进行审批、登记、分发并能确保收回、销毁的文档。受控文档需要对文档的版本进行严格控制,确保文件的 有效性。一般来说这些文档是长期使用并始终处于修改和换版状态的,如组织的规章制度。 质量文档:质量体系要求的各流程各种类型文件和记录所要求的形成文件的过程和程序、要求的记录,以确保服务管理的有效计划、运行和控制,包括以任何形式或类型的媒体作为载体的文件化的服务管理方针和计划、文件化的服务等级协议、方法、流程、流程控制记录等。 文档访问控制:文档访问控制实质上是对文档访问者使用受控文档的限制,它决定是否允许访问者对不同类型的文档进行借阅、更新、发布等操作。并通过制度及工具确保只有经授权的用户,才允许对相应的文档进行相关操作。 目标 文档管理的目的在提供服务管理政策、计划和方法以及任何与这些相关的行动的凭证,以达到有效管理和实施IT服务的政策和框架这一目标。为达到这一目标需要通过以下几个方面来实现: (1) 完善组织的质量文档管理,控制和管理与质量体系有关的文档资料,确保对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都能得到和使用相应体系文档的有效版本。 (2) 建立不同类型文件和记录的编制、评审、批准、保持、销毁和控制的程序和职责。 (3) 满足组织文档内容管理需求,包括建立组织文档体系架构,规范组织文档命名规则,对不同类别的文档的生命周期进行分类管理,包括文档生成、文档更新、文档发布、文档借阅、文档销毁; (4) 完善文档备份机制以确保文档的可用性,并针对不同类型的文档进行分级分类的信息管理,文档访问控制信息、防止信息泄露。 有效的文档管理可以改善IT服务提供者的管理难度,推动质量体系的落地、促进各流程工作的开展。 与其他流程的关系 文档管理工作是质量体系实施中所不可缺少的一部分,从一定意义上讲,ISO 20000的实施就是制定策略及计划,按照计划实施,生成文档、讨论文档并终确定文档的一系列过程。当然,ISO 20000实施绝不是就是“纸上谈兵”,这里所说的文档包含的内容非常广泛,其中有很多是服务管理方针和计划、文件化的服务等级协议、方法等,但更加关键的是,这些文档中还包括流程和流程控制记录等,当具体工作和活动执行过后,文档就成了审计的凭证。所以,我们可以说,文档管理与ISO 20000各个流程都息息相关,其专业化程度可以是反映整个ISO 20000管理水平的一个侧面。 文档访问控制需按照信息管理流程要求进行对文档进行分级,并对不同分级的文档进行权限管理,控制文档的访问者,确保信息。 活动和过程 1. 文档分类 文档分类可从多个角度进行,包括从保存介质上的分类、从内容上的分类、从使用范围的分类等。 一般来说,文档从内容上分类可分为管理文档、技术文档;从保存介质上分,可分为纸质文档、电子文档;从使用范围来分可分为公开使用、内部使用等。 不同的文档分类方式,对于文档管理的意义也是不同的,例如对文档内容的分类,旨在建立文档知识体系架构,一方面通过统一规划的文档架构能清晰地对已有的各个流程的进展情况进行管理、跟踪、审计,另一方面文档分类也可指导组织的知识体系建立,是组织整体管理思路的展现。而从文档使用范围的分类则提出了对文档访问控制的要求。 2. 文档控制 受控文档的审批、发布、发放、分发、更改、保管和作废过程中应符合信息管理流程的相关要求。受控文档应做好版本管理,以保证需要文档者获得 版本文档。 (1) 文档的编写、审核、批准 文档需按文档编写规范进行编写,文档内容在发布前须经相关负责人审核以规范文档格式,确保文档准确、恰当地描述管理政策、计划,确保文档内容的真实性。经审核的文档由负责人批准后可进行发布。 (2) 文档发布 文档由文档撰写/修改者提交,经由相关责任人批准后统一、集中的发布在相关处所。为使阅览者得到和使用相关文档的有效版本,文档需进行统一的发布管理以保证文档发布版本的 性。 (3) 文档的归档控制 各类文档由文档管理员根据内容、年度、部门等情况定期进行归档。 (4) 文档阅览 组织根据信息管理流程对文档进行分级,对文档及文档的历史版本进行访问控制,设定各类文档的访问列表,并通过工具的使用确保文档被适当保护的同时也要方便阅览者阅览文档。 (5) 文档更改/销毁 文档由原文档编制人或相关管理人员进行修改,经负责人审核批准后进行发布,替换老版本。 纸质文档更改后的文档按该文档发放清单逐次回收更替原文档;文档更改除特别批准外,一律采用以旧换新方法进行。回收文档的文档需进行统一的保管,机密文件应集中销毁。 (6) 文档权限管理 文档权限管理又称文档访问控制,各类受控文档需按照信息管理流程要求进行分级,并对不同分级的文档进行权限管理,控制文档的访问者,确保信息。文档权限管理包括对文档阅览、文档上载、文档修改、文档审批等权限的集中管理。 (7) 文档的修订 文档不是封闭的、静止的,随着业务发展、技术更新,文档需要不断地修订,保持其有效性,以适应不断变化的管理需求。秉承PDCA的管理理念,对文档,特别是质量体系文档提出在规定时间内至少修订一次的要求,整理文档修订计划,检验落实情况,督促文档及时修订,确保文档的有效性。 (8) 制定文档命名规范 文档的规范化程度反映出文档管理的水平,规范化首先需要对文档进行内容分类,概括同类文档的共同点,以此作为文档规范化、模板化的依据。文档规范化、模板化有利于对文档进行分类管理,通过经验累积分析找出各类文档的不足之处。文档命名规范属于文档规范化的一部分,制定文档命名规范需要跟据组织需求对文档进行分类,不同类别的文档使用相应的命名规范,便于文档的查找,并为文档的分类管理奠定了坚实的基础。 流程控制 1. 文档管理流程的角色定义、职责 (1) 文档管理员 负责管理各类文档,拟定文档修订计划,根据管理要求对各类文档进行分级,设置不同级别文档的权限。组织可根据自身特点设一个或多个文档管理员管理文档。 (2) 文档审核员 负责文档合规性管理及审计。 2. 管理工具 (1) 电子化的文档管理平台 文档分散为文档管理带来许多问题,包括文档查找、文档版本控制、文档管理等。组织建立起文档管理平台后,可通过集中文档、统一管理的方式,在平台上共享各类工作文档,提高了文档的使用频率,使文档发挥出 的效用。完善的备份机制,全文检索功能,文档版本控制的功能,文档电子审批功能,文档归档功能,信息权限管理功能等等,为组织提供了、便捷的文档处理中心,提高了文档的及时性和准确性。 (2) 制度评审体制 为保证各类流程管理制度及时更新,组织须规范规章制度建设活动,建立和完善规章制度体系,制定流程管理制度更新计划,定期组织制度评审会,对流程拟新增发布、修订、合并及废止的规章制度进行评审。制度评审会对流程管理制度的合规性、合理性、严密性和操作性进行评估,并及时废止失效的制度,确保各流程管理制度能及时优化,同时通过制度评审会,组织内部对各流程管理制度达成一致的见解,为管理流程的落实做好铺垫。 (3) 关键指标KPI指标的设置




IATF16949:2016汽车质量管理体系ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。2016年10月,国际汽车工作组(IATF)正式发布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作为规范汽车行业质量管理的标准,新版标准的目标是规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求,以实现持续改进、强调缺陷并减少供应链中的变异和浪费。IATF16949:2016是全球通用的汽车行业质量管理标准,涵盖了有效运行质量管理体系(QMS)的相关要求。该标准与关键业务密切相关,因此对于许多汽车制造厂商(OEM)和供应商,是需要严格遵照的强制要求。IATF16949:2016适用对象IATF16949:2016认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些组织必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。IATF16949:2016认证的益处(一)完善管理,保证质量IATF16949是国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,增加了汽车行业的技术规范。相较于ISO9001的标准要求,IATF16949更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。这将有助于组织提高其自身的质量水平和竞争力。(二)单一标准,全球互认IATF16949:2016的另一主要特点是,它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。这种单一的标准,使互相承认有了共同的基础。因此减少汽车零部件及材料供应商为满足不同的质量体系要求而多次认证的负担,从而为组织节省费用。另外,相对于文件审核,IATF16949更注重过程的审核。(三)资格,地位保障IATF16949是汽车企业走向海外市场的国际通行证,九大汽车公司无一例外的把是否通过IATF16949认证作为其选择供应商的标准之一。同时,IATF16949也是汽车企业的国内市场准入证,上海大众、奇瑞、长安、比亚迪、吉利等知名的国内的汽车整车厂也都以IATF16949标准来选择其供应商。通过IATF16949认证成为汽车行业的合格供应商已是大势所趋。除了汽车整车OEM们的推动之外,很多地方和市、区政府从提供企业管理水平,改进生产质量的角度出发,纷纷要求汽车相关企业导入ISO/IATF16949规范。对于国内汽车企业来说,越早通过ISO/IATF16949认证,在市场竞争中,就越占优势。IATF16949:2016所需的资料清单1.三证合一(确认在有效期内)2.提供图纸或者技术协议(申请范围无产品设计时适用)3.产品工艺流程图4.申请书和调查问卷填写完整并盖章5.已完成的准备评审表6.其他(3C、生产许可证等,如适用)



JCI认证对医院后勤保障方面的要求 一、内蒙古包头当地基础设施管理:与功能性的基础?? JCI要求医院的建筑、内蒙古包头附近空间布局和设施必须满足医疗服务需求,同时保障患者、内蒙古包头当地员工及访客的。 ??建筑与空间??: 建筑结构需符合当地建筑规范(如抗震、内蒙古包头防火标准),定期进行结构检测并记录。 关键部门(如急诊、内蒙古包头手术室、内蒙古包头当地ICU、内蒙古包头附近产房、内蒙古包头消防通道)的布局需优化,避免交叉感染(如洁污分区)、内蒙古包头本地减少转运时间(如急诊到手术室的路径短化),并预留应急扩展空间。 公共区域(走廊、内蒙古包头楼梯、内蒙古包头同城卫生间)需满足无障碍设计(如扶手、内蒙古包头附近防滑地面、内蒙古包头本地盲道),方便行动不便者使用。 ??环境设施维护??: 定期检查并维护建筑设施(如天花板、内蒙古包头同城墙面、内蒙古包头同城门窗、内蒙古包头地板),避免漏水、内蒙古包头裂缝、内蒙古包头当地脱落等隐患。 照明系统需充足且符合医疗场景需求(如手术室、内蒙古包头附近病房、内蒙古包头走廊的光照强度需达标),应急照明(如停电时的备用电源)需覆盖所有关键区域。 噪音控制:通过设备降噪、内蒙古包头同城分区管理(如将高噪音设备集中放置)等措施,确保病房、内蒙古包头本地手术室等区域的噪音符合标准(通常≤45分贝)。 ??二、内蒙古包头设备管理:全生命周期的可追溯性?? JCI强调医疗设备和非医疗设备(如电梯、内蒙古包头同城空调)的??性、内蒙古包头本地可靠性与可用性??,要求建立覆盖采购、内蒙古包头安装、内蒙古包头同城使用、内蒙古包头当地维护、内蒙古包头附近报废的全流程管理体系。 ??设备准入与验证??: 新设备采购前需评估其临床需求、内蒙古包头同城性(如FDA/CE认证)、内蒙古包头当地兼容性(与现有系统匹配)及维护成本,大型设备需进行安装验收测试(IQ/OQ/PQ)。 所有设备需建立电子档案,记录制造商信息、内蒙古包头附近技术参数、内蒙古包头本地购买日期、内蒙古包头本地使用状态等。 ??性维护(PM)与监测??: 制定设备维护计划(如每日检查、内蒙古包头当地月度保养、内蒙古包头当地年度校准),高风险设备(如呼吸机、内蒙古包头当地除颤仪、内蒙古包头同城电梯)需缩短维护周期。 维护记录需详细(如维护时间、内蒙古包头本地内容、内蒙古包头附近执行人、内蒙古包头当地结果),异常问题需及时整改并追踪。 设备需定期进行功能测试(如急救设备的电池续航、内蒙古包头消防设备的压力检测),确保紧急状态下可立即启用。 ??操作资质与培训??: 设备操作人员需通过资质认证(如电工需持证上岗、内蒙古包头附近医疗设备操作需专项培训),培训内容包括操作规范、内蒙古包头同城应急处理(如设备故障时的替代方案)。 高风险设备(如麻醉机、内蒙古包头附近放疗设备)需定期考核操作人员的熟练度。 ??三、内蒙古包头当地物资管理:、内蒙古包头附近与可及性?? JCI要求物资(药品、内蒙古包头附近耗材、内蒙古包头附近器械、内蒙古包头附近食品等)的供应链需??可控、内蒙古包头本地供应及时??,避免因物资短缺或质量问题影响患者。 ??药品与耗材管理??: 药品:严格执行“双人核对”制度(特别是高警示药品、内蒙古包头本地麻醉药品),储存条件(如温湿度、内蒙古包头避光)需符合规定;近效期药品需预警并及时处理(如退回或销毁);急救药品需专区存放、内蒙古包头标识清晰,定期检查数量与有效期。 耗材:高值耗材需实行“零库存”或“小库存”管理,通过信息化系统(如SPD)追踪申领、内蒙古包头同城使用、内蒙古包头计费流程,避免过期或丢失;普通耗材需设定库存阈值,通过实时监测触发补货。 ??无菌与感染控制??: 消耗性医疗用品(如手术器械、内蒙古包头附近注射器)需符合无菌要求,储存环境(如无菌物品存放间)需定期监测温湿度、内蒙古包头同城尘埃粒子数。 医疗废物与生活垃圾需严格分类(感染性、内蒙古包头病理性、内蒙古包头同城损伤性等),转运流程需封闭、内蒙古包头当地标识明确,暂存点需符合防渗漏、内蒙古包头本地防鼠蚊等要求,并与有资质的处理单位签订协议。 ??食品管理(如医院餐厅)??: 食材采购需索证(供应商资质、内蒙古包头同城检验报告),储存需分区(生熟分开)、内蒙古包头同城标识清晰,加工过程需符合卫生规范(如烹饪温度、内蒙古包头当地留样制度)。 特殊饮食(如糖尿病餐、内蒙古包头同城术后流质)需根据医嘱定制,确保营养与。 ??四、内蒙古包头当地与应急管理:风险与快速响应?? JCI将“”视为底线,要求后勤保障体系具备??风险识别、内蒙古包头本地及应急处置能力??,覆盖消防、内蒙古包头当地治安、内蒙古包头本地灾害、内蒙古包头院内感染等多场景。 ??消防与??: 消防设施(烟感报警器、内蒙古包头本地灭火器、内蒙古包头自动喷淋系统)需定期检测(每月1次功能测试,每年1次检修),逃生路线(标识、内蒙古包头当地照明)需保持畅通,每季度组织全员消防演练。 危险品管理(如氧气、内蒙古包头酒精、内蒙古包头本地化学试剂)需专区存放、内蒙古包头附近限量储存,实行“双人双锁”管理,使用流程需记录。 ??治安与患者??: 监控系统需覆盖公共区域(如走廊、内蒙古包头附近停车场),关键部门(如药房、内蒙古包头财务室)需加密监控;安保人员需定期培训(如识别可疑人员、内蒙古包头本地处理冲突)。 防跌倒/坠床措施:病房、内蒙古包头本地卫生间需安装扶手,地面防滑,高风险患者(如老年、内蒙古包头同城行动不便者)需评估并采取保护措施(如床栏、内蒙古包头约束带)。 ??灾害与突发事件应对??: 制定综合应急预案(如停电、内蒙古包头附近地震、内蒙古包头同城传染病暴发、内蒙古包头附近暴力事件),明确各部门职责(如后勤保障组需快速恢复供电、内蒙古包头当地保障物资供应)。 应急物资(如急救包、内蒙古包头当地发电机燃料、内蒙古包头附近防护装备)需专区存放、内蒙古包头同城定期盘点,确保48小时内可调用。 每年至少开展2次全院性应急演练(如大范围停电时切换备用电源、内蒙古包头火灾时患者转运),演练后需总结改进。 ??五、内蒙古包头同城后勤支持服务:患者体验的关键细节?? JCI重视患者的整体体验,要求后勤支持服务(如餐饮、内蒙古包头本地清洁、内蒙古包头附近运输)需??人性化、内蒙古包头同城标准化??,体现对患者需求的关注。 ??环境清洁与消毒??: 清洁流程需标准化(如手术室需遵循“终末消毒”规范),清洁工具(如拖把、内蒙古包头本地抹布)需分区使用、内蒙古包头标识明确,避免交叉污染。 重点区域(如ICU、内蒙古包头同城手术室、内蒙古包头当地病房)需增加清洁频率(如每日2次终末消毒),清洁效果需通过微生物采样监测(如手术室空气菌落数需达标)。 ??患者转运与陪检??: 转运工具(如平车、内蒙古包头轮椅)需定期检查(刹车、内蒙古包头附近轮胎),患者转运时需评估风险(如危重患者需医护人员陪同),并携带必要急救设备(如氧气袋、内蒙古包头本地监护仪)。 标本、内蒙古包头药品、内蒙古包头附近文件的运输需使用专用容器,确保密闭、内蒙古包头标识清晰,避免延误或丢失。 ??便民服务??: 提供便利设施(如轮椅租赁、内蒙古包头当地手机充电站、内蒙古包头当地无障碍卫生间),公共区域需设置清晰的导向标识(中英双语),方便患者及访客。 停车场管理需规范(如划分患者/员工车位、内蒙古包头同城无障碍车位),高峰时段需有引导人员,避免拥堵。 ??六、内蒙古包头同城质量改进与记录:持续优化的证据链?? JCI要求后勤保障的所有流程需??可追溯、内蒙古包头同城可评估??,通过数据驱动持续改进。 ??监测与指标??: 设定关键绩效指标(KPI),如设备故障率(目标≤2%)、内蒙古包头物资短缺率(目标≤1%)、内蒙古包头本地消防演练达标率(100%)、内蒙古包头同城患者对环境的满意度(≥90%)等。 定期分析数据(如每月汇总设备维修记录、内蒙古包头附近每季度统计物资消耗趋势),识别系统性问题(如某类设备频繁故障可能提示采购质量或维护不足)。 ??不良事件与改进??: 鼓励员工上报后勤相关不良事件(如设备故障导致手术延迟、内蒙古包头物资过期未及时处理),通过根本原因分析(RCA)制定改进措施(如升级设备、内蒙古包头优化库存预警系统)。 改进措施需明确责任人、内蒙古包头本地时间节点,并通过追踪验证效果(如3个月后再次统计设备故障率是否下降)。




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